欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于学童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧元区委员会已许可优时比（UCB）的抗高血压药物 Vimpat 使用年青人。该监管行政部门许可这款药物作为单一疗法和除此以外疗法在、年青人和 4 岁以上年青人之前使用高血压部份头痛疗程，不管高血压是否有继发性哮喘头痛。

高血压是一种慢性神经盲点，它直接影响全球约 6500 万人，其之前近一半的病症是在年青人中期被诊断出来。根据优时比的说法，内科病患者运使用现今可供运使用的抗高血压药物会遭受不良事件，因此只能额外的疗程建议书，以便在较少副作用的情况下支配高血压头痛。

该公司指出，Vimpat（拉科酰胺）的扩展许可基于该药物从到年青人资料的外推原理，它的许可同时也得到了在年青人之前采集的该药物安全性和药动学资料的反对。

「有局灶性高血压头痛的内科病患者运使用现今的疗程建议书，仍可能会个人经历较差的高血压头痛支配，以及家庭准确性降低，」瑞士蒙彼利埃大学该医院的内科临床高血压、痉挛盲点和可用性神经科主任 Arzimanoglou 教授所称。

「随着拉科酰胺的许可，欧元区的卫生保健管理学人员和内科病患者现在有了一种额外的疗程建议书，它既可作为单一疗法，也可作为除此以外疗法，这代表了一次极大的持续发展，可以进一步帮助 4 岁及以上忧郁症高血压的年青人。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧元区推出，其作为除此以外疗法在及年青人（16 岁-18 岁）高血压病患者之前使用疗程高血压的部份头痛，不管高血压是否有继发性哮喘头痛。

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编辑： 冯志华