欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物好Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes据9月22日报道，欧盟委员会已批准优时比（UCB）抗癫痫药物Vimpat用于儿童。监管机构批准该药物作为单一疗法和辅助疗法，用于青少年和4岁以上儿童的癫痫发作，无论癫痫是否有继发性全身性发作。

癫痫是一种影响全球约6500万人的慢性神经障碍，其中近一半在儿童时期被诊断出来。根据优时比，儿科患者使用目前可用的抗癫痫药物会遭受不良事件，因此需要额外的治疗方案来控制癫痫发作，副作用较小。

该公司指出，Vimpat（拉科酰胺）的扩展批准是基于从药物到儿童数据的外推原理，也得到了儿童收集的药物安全性和药物动学数据的支持。

「局灶性癫痫发作的儿科患者使用目前的治疗方案，仍可能经历较差的癫痫发作控制，生活质量下降，」儿科临床癫痫、睡眠障碍和功能性神经科主任在法国里昂大学医院Arzimanoglou教授称。

「随着拉科酰胺的批准，欧盟卫生保健专业人员和儿科患者现在有了额外的治疗方案，可以作为单一或辅助治疗，代表了一个巨大的进步，可以进一步帮助4岁以上癫痫儿童。」Vimpat2008年9月首次在欧盟推出，作为青少年(16岁)的辅助疗法-18岁)无论癫痫是否有继发性全身性发作，癫痫患者都用于治疗癫痫。

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