EMA建议：限制育龄期女性运用于丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）用药维护和可能会会检验秘书处同意，加强对第三组戊酸盐的运用于管理，限制育龄期男同性恋运用于第三组戊酸盐。

这是由于，孕期第三组戊酸盐受伤害会导致胎儿遗传性和胚胎发育问题。

秘书处同意，除了对疗法无效或不耐受，第三组戊酸盐不应以用于疗法患有哮喘或双相盲点的孕妇或紧接著孕妇男同性恋。

对于那些第三组戊酸盐是唯一疗法自由选择的男同性恋来说，不必透过理论上的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生善于处理这种状况，可根据实际状况，在外科医生的指导和监督下透过孕期准备。此外，这种状况正因如此也适用于预防性疾病。

EMA还同意，病理外科医生在向这些人群开具第三组戊酸盐处方时，应以告诉他有关用药的全部原始数据，维护病患忽略用药的潜在可能会会，在取得病患的坚称同意后，方可透过具体疗法。

以上同意基于孕期第三组戊酸盐受伤害振荡的一项系统检验，在这项系统检验里面，EMA秘书处不仅咨询了关的的病患和家庭主妇，还咨询了具体的专家和专科医生。

胚胎发育盲点

最近的原始数据分析声称，孕期第三组戊酸盐受伤害的学龄前老年人胚胎发育问题病危可能会会高达30%-40%，包括：步行和语法提前、记忆盲点、讲话和暗示困难和与生俱来水平低下。

此外，有原始数据显示，子宫内第三组戊酸盐受伤害的老年人在出生时，遗传性的可能会会约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人里面的病危可能会会仅为2%-3%；并且，这些老年人患多动症的可能会会也很小。现阶段原始数据也声称，孕期第三组戊酸盐受伤害的老年人患孤独症谱系盲点和孤独症的可能会会为一般老年人的3倍和5倍。

秘书处同意，不必向欧洲共同体的卫生保健工作人员和只能接受第三组戊酸盐疗法的病患缺少有关这种用药的教育资料，以告诉他他们这种用药的具体可能会会。病理外科医生也不必每半年检验打算只能接受疗法的青春期或计划孕期男同性恋。

目前，这些同意已经提请至人类所在先认同程序和密集程序协调组，等待最终宣判。与此同时，对打算服用第三组戊酸盐、对疗法有任何疑惑的男同性恋，应以即时咨询外科医生。

迫不得已

在这一原始数据分析应以用领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些同意，而会减少子宫内第三组戊酸盐受伤害的老年人存量。鉴于第三组戊酸盐受伤害的多种遗传性和胎儿胚胎发育问题可能会会，以及大约一半的孕妇不属于计划孕妇，第三组戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个迫不得已的自由选择。

“我们支持这一同意，第三组戊酸钠不应以该作为疗法育龄男同性恋哮喘的中路疗法方法。并且，男同性恋在孕期期间也能够被告诉他用药的潜在可能会会。我们一直积极参与育龄期哮喘男同性恋只能接受孕前咨询的活动，同时也缺少了一些资源，以维护她们似乎哮喘用药的潜在可能会会。”荷兰宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘用药也理论上，但是对于已孕妇或计划孕期的男同性恋来说，最低剂量的第三组戊酸钠仍是最佳自由选择。这可能会是因为这些替代用药并只能操纵哮喘病症，类药物过大，或是难以操纵的哮喘发作可能会会远高于第三组戊酸钠促使的危害。

在这种状况下，量度公共利益后，病患和外科医生可能会会得出结论，第三组戊酸钠对他们来说是最维护的自由选择。如果采纳这些同意，不必维护病患似乎第三组戊酸钠的潜在可能会会，并与外科医生订定最佳疗法方案。

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编辑： 李英飞