据9月1日发布的消息,FDA并未许可UCB公司的Vimpat单药疗法运用于疗程抑郁症。这显然该药可以单独给药运用于之外普遍性高烧的成年抑郁症患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可运用于抑郁症患者的主要用途疗程。
加拿大监管机构这项新的举荐,显然之外高烧的抑郁症患者可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而并未接受疗程的抑郁症患者,也可以改为Vimpat单药疗程。
该药是UCB公司解决问题Keppra(levetiracetam)营收滑落带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的获利。而哮喘扩展到之后,如果UCB可以在与除此以外疗程法则的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更是高的获利。
因为该病十分复杂,患者需要个普遍性化疗程,因此,抑郁症患者的疗程选项多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以提供更是多抑郁症病人更是多疗程选项为远距离。现在由于Vimpat的许可,内科医生和抑郁症患者又有了更是多疗程选项。”
除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时举荐了Vimpat各种剂型用时负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展到其在该区域的除此以外哮喘。为此,UCB正要进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在运用于新诊断之外普遍性高烧抑郁症患者时的有效普遍性和可用普遍性。
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